(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)投標人具備有效的涵蓋所投標醫療器械貨物的生產（或經營）范圍的醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）。【提供醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）的復印件；如國家另有規定，則適用其規定】

(4)投標人所投標的醫療器械貨物具備有效的醫療器械注冊證或備案憑證。【提供醫療器械產品注冊證或備案憑證材料的復印件】

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)投標人具備有效的涵蓋所投標醫療器械貨物的生產（或經營）范圍的醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）。【提供醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）的復印件；如國家另有規定，則適用其規定】

(4)投標人所投標的醫療器械貨物具備有效的醫療器械注冊證或備案憑證。【提供醫療器械產品注冊證或備案憑證材料的復印件】

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)投標人具備有效的涵蓋所投標醫療器械貨物的生產（或經營）范圍的醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）。【提供醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）的復印件；如國家另有規定，則適用其規定】

(4)投標人所投標的醫療器械貨物具備有效的醫療器械注冊證或備案憑證。【提供醫療器械產品注冊證或備案憑證材料的復印件】

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)投標人具備有效的涵蓋所投標醫療器械貨物的生產（或經營）范圍的醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）。【提供醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）的復印件；如國家另有規定，則適用其規定】

(4)投標人所投標的醫療器械貨物具備有效的醫療器械注冊證或備案憑證。【提供醫療器械產品注冊證或備案憑證材料的復印件】

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)投標人具備有效的涵蓋所投標醫療器械貨物的生產（或經營）范圍的醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）。【提供醫療器械生產（或經營）許可證（或備案憑證）的復印件；如國家另有規定，則適用其規定】

(4)投標人所投標的醫療器械貨物具備有效的醫療器械注冊證或備案憑證。【提供醫療器械產品注冊證或備案憑證材料的復印件】